Noticia del Sector Sanitario

Se trata de un estudio prospectivo, abierto y multicéntrico, que incluirá dos partes: una Fase I, cuyo objetivo primario es determinar la dosis recomendada de la combinación de lurbinectedina con atezolizumab; seguida de una Fase II, de un solo brazo, con cohorte de expansión con pacientes tratados a la dosis recomendada determinada durante la Fase I.

El objetivo primario de la Fase II es evaluar la eficacia de la combinación en cuanto a la tasa de respuesta global. Los objetivos secundarios incluyen la duración de la respuesta, supervivencia libre de progresión y supervivencia global, además del perfil de seguridad y la tolerabilidad de la combinación.