El laboratorio y la Universidad de Oxford piden a la EMA una autorización de comercialización condicionada
AstraZeneca y la Universidad de Oxford han solicitado este martes a la Agencia Europea del Medicamento (EMA) la autorización de comercialización condicionada para su vacuna contra la Covid-19, según ha informado el organismo europeo en un comunicado en el que avanza que podría tomar una decisión al respecto el viernes 29 de enero.
Sin embargo, la agencia ha condicionado su análisis a que "los datos remitidos sobre la calidad, la seguridad y la eficacia de la vacuna sean lo suficientemente sólidos y completos" y a que "cualquier información adicional que se requiera para completar la evaluación sea entregada rápido". La EMA ha asegurado que la evaluación de la vacuna seguirá un "calendario acelerado" gracias a que durante las últimas fechas ya ha tenido acceso a datos e información suministrados por AstraZeneca y Oxford.