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07/04/2021 13:23:11
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Europa aprueba combinar Cabometyx (Ipsen) y Opdivo (BMS) en cáncer renal

Es la primera autorización de cabozantinib en combinación con otro tratamiento en la UE y la tercera para el CCR

La Comisión Europea ha aprobado cabozantinib, registrado por Ipsen con el nombre de 'Cabometyx', en combinación con nivolumab, registrado por Bristol Myers Squibb con el nombre de 'Opdivo', para el tratamiento de primera línea del carcinoma de células renales avanzado (CCRa).

Esta resolución marca la primera aprobación de cabozantinib en combinación con otro tratamiento en Europa y la tercera indicación de cabozantinib para el carcinoma de células renales (CCR). "La aprobación de la CE para el uso de cabozantinib en combinación con nivolumab proporciona una nueva e importante opción de tratamiento de primera línea para los pacientes que viven con carcinoma de células renales avanzado" ha dicho el executive vicepresident y head of research and development de Ipsen, Howard Mayer.

La aprobación de la CE se basa en los resultados del ensayo pivotal de fase III 'CheckMate-9ER', presentado durante el simposio inaugural del Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica 2020 celebrado de forma virtual y publicado en el 'New England Journal of Medicine'.



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