Noticia del Sector Sanitario

Takeda ha anunciado la publicación de los resultados finales del estudio de extensión abierto (OLE) de fase 3 Help (profilaxis a largo plazo del angioedema hereditario), diseñado para evaluar la seguridad a largo plazo (criterio de valoración principal) y la eficacia de Takhzyro (lanadelumab) 300 mg cada dos semanas durante un máximo de 2,5 años. Los resultados del estudio demuestran que el tratamiento preventivo con Takhzyro redujo de forma marcada la frecuencia de las crisis de angioedema hereditario (AEH) en pacientes de 12 años o mayores que recibieron tratamiento durante una media de casi 2,5 años (29,6 meses; desviación estándar: 8,2). 

Los criterios de valoración secundarios del estudio demostraron que la tasa media de crisis (mín; máx.) de AEH observada en la población del estudio (N = 209) se redujo en un 87,4 por ciento (-100; 852,8) en total con respecto al momento basal y que las crisis con necesidad de tratamiento urgente (N = 106) se redujeron en un 93,4 por ciento (-100; -52,8)1. Asimismo, se demostró una reducción (N =209) en la tasa de crisis moderadas o graves (84,3 por ciento). Los pacientes tratados con Takhzyro 300 mg cada dos semanas vieron reducida la carga de la enfermedad, ya que permanecieron sin crisis durante una media (DE) del 97,7 por ciento (6,0 por ciento) de los días de tratamiento; la duración promedio del periodo sin crisis fue de 14,8 meses. Casi 7 de cada 10 pacientes (el 68,9 por ciento) tuvieron un periodo sin crisis de más de 12 meses (n = 209). El 54,7 por ciento de los pacientes (N = 116) notificó AADT (acontecimientos adversos durante el tratamiento) relacionados con el tratamiento, en su mayoría reacciones en el lugar de la inyección. No se notificaron AADT graves relacionados con el tratamiento.