Noticia del Sector Sanitario

Pharma Mar avanza en Oceanía. La farmacéutica española ha anunciado este marte que su socio, Specialised Therapeutics Asia, ha recibido la aprobación provisional de comercialización de Zepzelca (lurbinectedina) por parte de la Administración de Productos Terapéuticos de Australia (TGA, por sus siglas en inglés) para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón microcítico metastásico con progresión de la enfermedad durante o después de la quimioterapia basada en platino. Esto significa que los pacientes que han progresado después de otras opciones de tratamiento existentes podrán ahora acceder a otra línea de terapia.

Lurbinectedina es el primer tratamiento nuevo aprobado por la TGA para tratar el cáncer de pulmón microcítico en segunda línea desde hace más de dos décadas. La aprobación por parte de la TGA se ha concedido por una vía reglamentaria provisional. La Agencia Estadounidense del Medicamento (FDA, por sus siglas en inglés) y la TGA han colaborado a través del “Proyecto Orbis” para acelerar la disponibilidad de lurbinectedina para los pacientes australianos.

La aprobación de lurbinectedina se basa en los datos clínicos del estudio de fase II abierto, multicéntrico y de un solo brazo, realizado a 105 pacientes adultos con cáncer de pulmón microcítico. Estas personas presentaban una progresión de la enfermedad tras el tratamiento con quimioterapia a base de platino.