Noticia del Sector Sanitario

La compañía biofarmacéutica Protalix BioTherapeutics y la unidad Global del laboratorio farmacéutico Chiesi Rare Diseases, una nueva unidad de negocio centrada en la investigación, el desarrollo y la comercialización de tratamientos y servicios de apoyo a los pacientes para enfermedades raras y ultra raras, en colaboración con el Grupo Chiesi, han hecho públicos los resultados principales del ensayo clínico pivotal en Fase III Balance, para evaluar pegunigalsidasa alfa (PRX-102), 1 mg/kg, administrado cada dos semanas, en comparación con agalsidasa beta para el tratamiento de la enfermedad de Fabry.

PRX-102 es un nuevo tratamiento enzimático sustitutivo PEGilado en desarrollo para el tratamiento de la enfermedad de Fabry. El presidente y director ejecutivo de Protalix, el doctor Dror Bashan, explica que, "según los resultados de nuestro programa clínico, creemos que PRX‐102, como tratamiento enzimático sustitutivo PEGilado con dos pautas posológicas diferentes, puede ser una nueva opción de tratamiento útil para las personas que padecen la enfermedad de Fabry".

Balance es un estudio con control activo, aleatorizado, doble ciego, de 24 meses de duración con el tratamiento con PRX-102 en pacientes adultos con enfermedad de Fabry con deterioro de la función renal, diseñado para evaluar la seguridad y eficacia de 1 mg/kg de este fármaco, administrado cada dos semanas en comparación con agalsidasa beta.