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NOTICIA DEL SECTOR SANITARIO
La vacuna española contra el Covid-19, un paso más cerca de su aprobación por la EMA
El nuevo fármaco contra el cornavirus, de la compañía Hipra, recibirá el nombre de Bimervax y se encuentra en fase de evaluación por parte de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). Una vez aprobada la vacuna se iniciará la fase de comercialización.
23 Marzo 2023 | Fuente original
Bimervax, la vacuna española contra el Covid-19, cada vez más cerca. La Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) ha iniciado la fase de evaluación de Bimervax, la vacuna contra el Covid-19 de la compañía Hipra. Se trata del peldaño previo para autorizar este nuevo fármaco, que tenía prevista su comercialización a mediados de 2022.
Tras más de un año de espera para pasar los controles, la vacuna de la compañía con sede en Girona se encuentra en la fase previa a la comercialización. A pesar de que Hipra creía que empezaría a comercializar en junio de 2022, no fue así.
La agencia no sigue los mismos plazos que al principio de la pandemia y no está realizando la aprobación del fármaco por vía de emergencia. A su misma vez, la EMA solicita que los nuevos medicamentos contengan mejoras con respecto a los que ya se están comercializando, para permitir la autorización.
Para el desarrollo del fármaco de Hipra, el Ministerio de Sanidad invirtió 14,7 millones de euros en los ensayos. En febrero de 2023, Sanidad autorizó la compra de 3,2 millones de dosis de la vacuna.
A escala europea, Hipra firmó un acuerdo con la Comisión Europea a mediados de 2022, en el que se pactaba el suministro de 250 millones de dosis de vacunas a catorce estados de la Unión Europea a finales de 2023. Estos serían: Austria, Bélgica, Dinamarca, Irlanda, Francia, Suecia, Noruega, Irlanda, Chipre, Letonia, Países Bajos, Luxemburgo, Portugal y España.
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