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NOTICIA DEL SECTOR SANITARIO
La EMA concede la evaluación acelerada para la vacuna contra el chikungunya de Bavarian Nordic
Con la evaluación acelerada de la EMA y los planes para presentar la solicitud de aprobación en EE.UU., se espera un futuro prometedor en la lucha contra elchikungunya
27 Febrero 2024 | Fuente original
Bavarian Nordic ha dado un paso significativo hacia el desarrollo y la comercialización de una vacuna contra el chikungunya. El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha concedido una evaluación acelerada para su Solicitud de Autorización de Comercialización (MAA) para CHIKV VLP, su vacuna en investigación.
Esta evaluación acelerada puede reducir significativamente el tiempo de revisión del MAA. En lugar de los 210 días del procedimiento estándar, el plazo se reduce a 150 días, lo que agiliza el proceso de aprobación. Bavarian Nordic tiene previsto presentar su MAA para CHIKV VLP ante la EMA durante el primer semestre de 2024.
Paul Chaplin, presidente y director ejecutivo de Bavarian Nordic, expresó su satisfacción por esta noticia. “Nos complace recibir la evaluación acelerada en reconocimiento a nuestra vacuna candidata contra el chikungunya y nuestros esfuerzos por llevar este novedoso producto al mercado. Con esto, tenemos la capacidad de acelerar la aprobación y los plazos de lanzamiento de la vacuna en Europa. Como parte de nuestra estrategia global, también planeamos presentar nuestra solicitud de licencia de productos biológicos (BLA) para la vacuna candidata a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. a finales de este año”, afirmó.
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