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NOTICIA DEL SECTOR SANITARIO
PiaSky®, de Roche, aprobado en la UE como primer tratamiento subcutáneo mensual para personas con HPN
Roche ha anunciado que la Comisión Europea ha aprobado PiaSky® (crovalimab), un novedoso anticuerpo monoclonal que se recicla, y que inhibe la proteína del complemento C5, en adultos y adolescentes (a partir de 12 años con un peso de 40 kg o más) con hemoglobinuria paroxística nocturna (HPN) que sean nuevos o que hayan sido tratados previamente con inhibidores de C5.
29 Agosto 2024 | Fuente original
La HPN es una enfermedad rara de la sangre y potencialmente mortal en la que los glóbulos rojos son destruidos por el sistema del complemento, (parte del sistema inmunitario innato), lo que causa síntomas como anemia, fatiga y coágulos sanguíneos, y puede causar enfermedad renal 4.
“Las personas con HPN suelen soportar durante toda su vida infusiones intravenosas frecuentes y visitas clínicas que consumen mucho tiempo, lo que significa que sus vidas, así como las de sus cuidadores y familiares, pueden girar en torno a las exigencias de su tratamiento” señaló el doctor Alexander Röth, jefe del Servicio de Hematología y Hemostasia del West German Cancer Centre del Hospital Universitario de Essen (Alemania),“Opciones de tratamiento más flexibles como PiaSky, que son igual de eficaces pero menos frecuentes y pueden administrarse en casa más rápidamente, son esenciales para brindar a las personas con HPN un mayor control sobre su tratamiento y más independencia”.
PiaSky es el primer tratamiento subcutáneo (SC) mensual para la HPN en la Unión Europea, con la opción de autoadministración tras una formación adecuada. Proporciona una opción alternativa a los inhibidores de C5 actuales que requieren infusiones intravenosas regulares, ayudando a reducir la carga del tratamiento y la interrupción de la vida de las personas con HPN y sus cuidadores.3
"La aprobación de PiaSky aporta una nueva opción al panorama del tratamiento de la HPN combinando el control de la enfermedad a través de la inhibición de C5 con una tecnología de reciclado innovadora que permite la administración mensual SC” declaró el doctor Levi Garraway, director médico y jefe de Desarrollo Global de Productos de Roche. “Estamos muy satisfechos al poder aportar este nuevo tratamiento a las personas con HPN en Europa, con la esperanza de que pueda reducir la carga de tratamiento que deben afrontar muchas de las personas que viven con esta enfermedad".
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