Amgen ha anunciado resultados positivos de un análisis intermedio de un estudio de fase 3 que demuestra una mejora "estadísticamente significativa y clínicamente significativa" en la supervivencia general con su terapia Imdelltra en pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP) cuya enfermedad progresó después de una línea de quimioterapia basada en platino. Estos hallazgos refuerzan la eficacia de Imdelltra, que ya había recibido una aprobación acelerada casi un año antes para el CPCP. Según Jay Bradner, vicepresidente ejecutivo de I+D de Amgen, estos resultados representan un "beneficio clínico abrumador" para los pacientes con esta enfermedad agresiva y podrían establecer a Imdelltra como un nuevo estándar de atención. Amgen planea compartir estos datos con la comunidad científica y las autoridades sanitarias para buscar la aprobación completa del fármaco a nivel mundial.

La aprobación acelerada inicial de Imdelltra se basó en datos de un ensayo de fase 2 que mostró una reducción de tumores en el 40% de los pacientes con CPCP que habían fallado en dos líneas de tratamiento previas y una duración media de la respuesta de 9,7 meses. Estos resultados de fase 2 fueron considerados un "momento decisivo" para el equipo de oncología de Amgen, representando aproximadamente una triplicación de la duración de la supervivencia. Sin embargo, la solicitud de aprobación inicial generó cierta preocupación a la FDA debido a la falta de notificación de casi 400 eventos adversos, aunque la agencia finalmente consideró aceptable la verificación de los datos de origen de Amgen. En el reciente estudio de fase 3, el perfil de seguridad de Imdelltra fue "coherente" con su perfil conocido, que incluye una advertencia de recuadro negro para el síndrome de liberación de citocinas (SRC) y toxicidad neurológica. Imdelltra generó 115 millones de dólares en ventas en 2024 y se considera un posible éxito de ventas.