El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha iniciado una exhaustiva revisión de seguridad de los medicamentos que contienen levamisol. Esta revisión surge por la preocupación de un riesgo potencial de leucoencefalopatía, una condición que daña la sustancia blanca del cerebro y que puede ser debilitante o mortal, habiéndose reportado casos graves y un fallecimiento. El objetivo del PRAC es analizar todas las pruebas disponibles para determinar si la autorización de comercialización de estos medicamentos debe mantenerse, modificarse o retirarse en la UE para garantizar la seguridad de los pacientes.

Además de la revisión del levamisol, el PRAC ha emitido nuevas advertencias y recomendaciones de seguridad para otros medicamentos clave. Se ha advertido sobre el uso de caspofungina con membranas de poliacrilonitrilo (PAN) en terapias de reemplazo renal continuo, ya que pueden disminuir su eficacia y agravar infecciones fúngicas. Para Crysvita (burosumab), se ha recomendado un monitoreo más estricto debido al riesgo de hipercalcemia grave y otras anomalías, añadiendo nuevos efectos secundarios y requiriendo la medición regular de calcio y hormona paratiroidea. Una nueva formulación intravenosa de Remsima (infliximab) que contiene sorbitol está contraindicada en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa. Finalmente, el uso de la suspensión oral de Tegretol (carbamazepina) se ha restringido en recién nacidos debido a su contenido de propilenglicol, que excede los umbrales de seguridad para esta población vulnerable.