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NOTICIA DE CONTRATACIÓN
Se celebra la I Jornada Nacional de Biosimilares de BioSim
A lo largo de la mañana de hoy ha tenido lugar, en el salón Renacimiento del Hotel Miguel Ángel de Madrid, la celebración de la I Jornada Nacional de Biosimilares: visión normativa y clínica, organizada por BioSim.
25 Enero 2017 | Fuente original
Joaquín Rodrigo, Presidente de BioSim, ha sido el encargado de dar la bienvenida a los asistentes y de presentar esta I Jornada, que ha sido inaugurada en compañía de Carlos Lens Cabrera, subdirector general de Calidad de Medicamentos y Productos Sanitarios del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad.
Carlos Lens ha señalado que “hay que seguir avanzando en los medicamentos biosimilares”, apostando por la innovación al mismo tiempo que se respeta a la competencia. Asimismo, Lens ha incidido en el aspecto legislativo, indicando que “en el marco normativo tenemos que articular las dos grandes claves: la salud y hacerlo de modo sostenible”. Por otro lado, Lens ha defendido que “trabajar con biosimilares no es bajar en la calidad, sino todo lo contrario”.
Tras ambas intervenciones de bienvenida, ha tenido lugar la conferencia inaugural “La regulación del medicamento en la Unión Europea”, que ha corrido a cargo de César Hernández. Jefe del Departamento de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Hernández ha defendido en su ponencia que “los biosimilares deben merecer la misma confianza que los demás productos farmacológicos autorizados, y autorizarse de acuerdo a los mismos criterios”.
A continuación, se ha realizado la primera de las dos mesas redondas de la jornada, denominada “El medicamento biosimilar: entorno normativo en el Sistema Nacional de Salud”, moderada por Joaquín Rodrigo, Presidente de BioSim, y en la que han intervenido Nieves Martín Sobrino, Directora Técnica de Farmacia de la Junta de Castilla y León, Alberto Dorrego, Socio del Departamento de Derecho Público Eversheds Nicea, y Arturo Lucas, del Departamento Legal de mAbxience.
En primer lugar ha intervenido Alberto Dorrego, quien ha indicado que “los puntos que le corresponde regular al técnico español son: primero, la sustitución y la intercambiabilidad de los medicamentos biosimilares; segundo, el derecho de acceso a los biosimilares; tercero, el proceso de compra pública de los biosimilares; y cuarto, adoptar una política de impulso o de fomento de los biosimilares si se decide seguir esa línea”.
En segundo lugar Arturo Lucas ha expresado su deseo de que “los biosimilares compitan no solo con los originales, sino también entre ellos mismos”. Respecto al ámbito legislativo, ha señalado que “la nueva normativa debería centrarse en el aterrizaje de la normativa europea en España”, al tiempo que ha indicado que “hay mucho por hacer desde el punto de vista normativo, pero también hay que llegar a los profesionales de la salud para hacerles ver qué es biosimilar y cuáles son sus ventajas terapéuticas”.
En tercer lugar ha participado Nieves Martín, quien ha destacado que “en este momento, en España hay 9 biosimilares autorizados, en 21 presentaciones distintas, siendo tres de los cuales de uso hospitalario”.
Tras la preceptiva pausa, la jornada se ha reanudado con la segunda y última mesa redonda, denominada “El valor del medicamento biosimilar en la práctica clínica”, que ha estado moderado por Regina Múzquiz, Directora General de BioSim, y en la que han participado Miguel Martín, Jefe de Servicio de Oncología Médica del Hospital Gregorio Marañón de Madrid, Pilar Nos, Directora del Área de Enfermedades Digestivas del Hospital La Fe de Valencia, Alicia Herrero, Jefa de Servicio de Farmacia Hospitalaria del Hospital La Paz de Madrid, y Gonzalo Calvo Rojas, Farmacólogo Cínico del Hospital Clinic de Barcelona.
Miguel Martín ha sido el primero en tomar la palabra, expresando que “un biosimilar debe demostrar similar eficacia y seguridad que el medicamento de origen. Desarrollar un biosimilar requiere un esfuerzo enorme, ya que no es como desarrollar un genérico. Desde el Servicio de Oncología Médica (SEOM) pensamos que los biosimilares son una auténtica oportunidad”.
Tras el doctor Martín, y en segundo lugar, ha intervenido Pilar Nos, quien ha explicado que “en Enfermedad Inflamatoria Intestinal, el cambio del original al biosimilar debe hacerse tras un consenso entre médicos, enfermeras, farmacéuticos y pacientes”.
En tercer lugar, Alicia Herreros ha manifestado su parecer acerca de que “las comisiones de farmacia de los hospitales son los ámbitos adecuados para incorporar los biosimilares en los centros. Los farmacéuticos de hospital trabajamos en comisiones de farmacia mediante procedimientos participativos, explícitos y consensuados”.
Por último, Gonzalo Calvo ha indicado que “estamos ante una nueva generación de biosimilares, que abarcan un espectro terapéutico más amplio, que ahora se dirigen hacia todas las especialidades médicas, y que pueden beneficiar a un número mucho mayor de pacientes”.
Tras la finalización de esta segunda mesa redonda, Regina Múzquiz, Directora General de BioSim, ha agradecido a los ponentes su participación y a los asistentes su presencia, clausurando esta I Jornada Nacional de Biosimilares.
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