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NOTICIA DEL SECTOR SANITARIO
Además, refleja beneficio sostenido a los cuatro años en primera línea en el ensayo Elevate
16 Junio 2021 | Fuente original
Los resultados finales del ensayo de fase III Elevate-RR en el que se comparaban Calcenque (acalabrutinib) de Astrazeneca versus Imbruvica (ibrutinib) de Janssen mostraron que acalabrutinib presenta una supervivencia libre de progresión (SLP) no inferior y un número estadísticamente menor de eventos de fibrilación auricular en adultos con leucemia linfocítica crónica (LLC) previamente tratada, el tipo más común de leucemia en adultos.
Por otro lado, los resultados actualizados a los cuatro años de seguimiento del ensayo de fase III Elevate-TN continuaron mostrando un gran beneficio en la SLP para este fármaco tanto en terapia combinada como en monoterapia en pacientes con LLC no tratados previamente.
Con una media de seguimiento de 40,9 meses, el ensayo Elevate-RR cumplió su criterio de valoración primario de no inferioridad frente a ibrutinib con una media de SLP de 38,4 meses en ambos brazos (basada en un hazard ratio [HR] de 1,0, con un intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,79-1,27). Los pacientes tratados con acalabrutinib tuvieron una incidencia estadísticamente significativa menor de fibrilación auricular de todos los grados, un criterio de valoración secundario clave, en comparación con los pacientes tratados con ibrutinib (9,4 % frente a 16,0). La fibrilación auricular es una frecuencia cardíaca irregular que puede aumentar el riesgo de accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca y otras complicaciones relacionadas con el corazón.
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