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NOTICIA DEL SECTOR SANITARIO
Bayer presenta a la EMA la solicitud de autorización de rivaroxaban para CAD
Bayer ha presentado a la Agencia Europea del Medicamento (EMA) la solicitud de autorización de comercialización de la dosis vascular de su inhibidor del factor Xa rivaroxaban.
13 Noviembre 2017 | Fuente original
El fármaco, (comercializado en España bajo la marca Xarelto) en combinación con ácido acetilsalicílico para el tratamiento de pacientes con enfermedad arterial coronaria (CAD ) o enfermedad arterial periférica (PAD).
Esta solicitud se basa en los resultados del estudio Fase III COMPASS, que demostró que la dosis vascular de rivaroxaban (2,5 mg dos veces al día), más una toma de 100 mg de ácido acetilsalicílico ofrece una reducción sin precedentes del riesgo combinado de ictus, muerte cardiovascular e infarto de miocardio del 24 por ciento (reducción del riesgo relativo) en comparación con una toma de 100 mg de ácido acetilsalicílico al día en pacientes con CAD o PAD.
