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NOTICIA DEL SECTOR SANITARIO
El fármaco consigue la remisión clínica, evita la obstrucción y mejora la función pulmonar
12 Septiembre 2022 | Fuente original
Los resultados del estudio de extensión de fase III 'Destination' muestran que tezepelumab ofrece un perfil general de seguridad y eficacia a largo plazo consistente con los resultados obtenidos en los ensayos previos de fase II 'Pathway' y de fase III 'Navigator' de forma mantenida durante 104 semanas en una amplia población de pacientes con asma grave. Este medicamento biológico, desarrollado por Astrazeneca y Amgen, cuenta con datos de seguridad y eficacia a dos años en pacientes de asma grave obtenidos de un estudio controlado con placebo.
En el análisis de seguridad, que incluyó a pacientes de los ensayos 'Navigator' y 'Source', las tasas de incidencia (por cada 100 pacientes/año) de los efectos adversos (AE, por sus siglas en inglés) en pacientes que recibieron inicialmente el fármaco o placebo en el ensayo 'Navigator' fueron de 49,62 y 62,66 y 7,85 y 12,45 para efectos adversos graves (SAE, por sus siglas en inglés), respectivamente. En aquellos que recibieron inicialmente el medicamento o placebo en el ensayo 'Source', las tasas de incidencia de los AE fueron de 47,15 y 69,97 y las de los SAE fueron de 13,14 y 17,99 respectivamente.
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