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NOTICIA DEL SECTOR SANITARIO
Daiichi Sankyo solicita la aprobación de su vacuna ARNm contra la Covid-19 en Japón
La compañía nipona ha anunciado la petición regulatoria para su vacuna basada en ARNm conocida como DS-5670.
16 Enero 2023 | Fuente original
Daiichi Sankyo ha anunciado su presentación de la vacuna contra la Covid-19 basada en ARNm para aprobación regulatoria en Japón. Conocida como DS-5670 se propone como refuerzo para la prevención de este virus.
Los resultados del ensayo de unos 5.000 adultos japoneses que recibieron la vacuna, muestra que desarrollaron niveles de anticuerpos contra la Covid tan buenos o mejores que los de las personas que recibieron otras inyecciones de ARNm.
La compañía nipona inició consultas de evaluación previa de medicamentos con la Agencia de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos en septiembre de 2022 sobre la base de datos no clínicos y clínicos disponibles hasta ahora para obtener la aprobación de comercialización en una fecha anterior.
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