El ensayo de fase 3 STRIDE-10, presentado como "late-breaker" en una presentación oral en el congreso de la Sociedad Europea de Microbiología Clínica y Enfermedades Infecciosas.
MSD ha anunciado los resultados del ensayo STRIDE-10, un estudio de fase 3 que evalúa V116, la vacuna antineumocócica conjugada 21-valente de la Compañía en fase de investigación diseñada específicamente para proteger a los adultos, en el marco del 34º Congreso de la Sociedad Europea de Microbiología Clínica y Enfermedades Infecciosas (ESCMID Global) que se está celebrando en Barcelona.
El ensayo evaluó la inmunogenicidad, tolerabilidad y seguridad de V116 en comparación con PPSV23 (vacuna neumocócica, polivalente [23 valencias]) en adultos de 50 años de edad o más que no habían recibido previamente una vacuna neumocócica.
Los resultados clave del estudio incluyen:
Estos datos se suman a los resultados del ensayo de fase 3 que se presentaron en la Reunión de la Sociedad Internacional de Neumonía y Enfermedades Neumocócicas y en el Congreso Mundial de Vacunas de la Costa Oeste en 2023.
"Las infecciones neumocócicas invasivas y la neumonía neumocócica representan importantes desafíos para la salud pública, especialmente entre la población adulta mayor y aquellas con condiciones de riesgo", dijo el Dr. Walter Orenstein, profesor emérito de medicina, epidemiología, salud global y pediatría en la Universidad de Emory y miembro del Comité Asesor Científico de MSD. "Estos resultados positivos demuestran que V116 tiene el potencial de ayudar a prevenir la enfermedad neumocócica invasiva en la población adulta".
"Incluso con la disponibilidad de las actuales vacunas neumocócicas conjugadas para adultos, persisten brechas en la cobertura de serotipos para la enfermedad neumocócica invasiva", dijo el Dr. Eliav Barr, vicepresidente senior, jefe de desarrollo clínico global y director médico de MSD Research Laboratories. "Estos datos se suman a la evidencia que respalda el potencial de V116 para convertirse en una relevante alternativa preventiva para adultos, con resultados que muestran que V116 generó respuesta inmune a los serotipos responsables de la mayoría de las enfermedades neumocócicas invasivas en adultos".