Noticia del Sector Sanitario

La aprobación se fundamenta en los resultados del estudio Profile 1014, fase 3, aleatorizado, abierto, en población mundial, en el que crizotinib mostró una supervivencia libre de progresión significativamente más larga que la quimioterapia estándar en pacientes CPNM, ALK positivos que no habían recibido tratamiento previo para su enfermedad avanzada. La aprobación en pacientes con la translocación ROS1 la obtuvo en base al estudio multicéntrico, de un solo brazo (Profile 1001), en el que 50 pacientes con CPNM avanzado con ROS1 positivo tratados con crizotinib mostraron una superviencia libre de progresión de 19.2 meses (IC 95 por ciento, 14,4 a no alcanzado).

“El hecho de que Xalkori esté disponible representa una importante esperanza para estos pacientes y demuestra el compromiso de Pfizer con el desarrollo de medicamentos innovadores que suponen un avance”, ha asegurado José Alonso, director de la Unidad de Oncología de Pfizer España.