Últimas Noticias en Farma y Tecnología
Recibe diariamente las últimas novedades y cambios en el mundo de la contratación pública, la industria farmacéutica y la tecnología sanitaria.
NOTICIA DEL SECTOR SANITARIO
Europa da opinión positiva a Roche para Alecensa, fármaco para tumor de pulmón no microcítico ALK+
El Comité Europeo de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha otorgado una opinión positiva para el principio activo alectinib, registrado por el laboratorio Roche como Alecensa, como tratamiento de primera línea del cáncer de pulmón no microcítico ALK+.
18 Octubre 2017 | Fuente original
Según expone esta compañía farmacéutica, esta opinión favorable es, en concreto, para este medicamento “en monoterapia como tratamiento de primera línea para adultos con cáncer de pulmón no microcítico avanzado ALK positivo”. “Ha recomendado también que la autorización provisional de alectinib como tratamiento de segunda línea en pacientes en los que el tumor ha progresado con crizotinib o son intolerantes a este se convierta en una aprobación plena”, explica.
“La recomendación del CHMP para alectinib como tratamiento de primera línea se basa en los resultados del estudio internacional en Fase III Alex, en el que se demostró que el medicamento reduce de forma significativa el riesgo de progresión o muerte en un 53 por ciento, en comparación con crizotinib”, continúa Roche, que añade que “se apreció asimismo que alectinib reduce en un 84 por ciento el riesgo de que los tumores se diseminen y afecten al sistema nervioso central, en comparación con crizotinib”.
