Noticia del Sector Sanitario

Ferring Pharmaceuticals ha anunciado que la Agencia del Medicamento de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó Rebyota, una nueva microbiota de primera clase para la prevención de la recurrencia de la infección por Clostridioides difficile (CDI) en personas de a partir de 18 años, después de haber recurrido al tratamiento con antibióticos.

“Hasta ahora, los pacientes que viven con el ciclo devastador de la infección recurrente por C. difficile han tenido opciones limitadas del tratamiento aprobadas por la FDA, lo que hace que sufran largos períodos con síntomas debilitantes que les impiden salir de sus hogares e incluso los separan de su familia”, señaló Paul Feuerstadt, profesor de la Facultad de Medicina de la Universidad de Yale.

Por parte de Brent Ragans, presidente de Ferring Pharmaceuticals señaló que este tratamiento es muy necesario y ofrece esperanza a las miles de personas que sufren de síntomas recurrentes Rebyota tiene el potencial de impactar a pacientes, cuidadores y en definitiva al sistema de salud”.

La aprobación de Rebyota se basa en los resultados del programa clínico, incluido el ensayo de fase 3 PUNCH CD3. Aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, disponía de una dosis única que demostró superioridad sobre el placebo como tratamiento para reducir la recurrencia de CDI.