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NOTICIA DEL SECTOR SANITARIO
El resultado, obtenido del estudio KEYNOTE-181 y anunciado por MSD,representa la primera vez en la que un tratamiento anti-PD-1 muestra un beneficio en supervivencia en esta población de pacientes.
29 Enero 2019 | Fuente original
MSD ha anunciado la primera presentación de resultados del estudio KEYNOTE-181, un ensayo fase 3 que investiga KEYTRUDA® (pembrolizumab), el tratamiento anti-PD-1 de MSD, como monoterapia para el tratamiento en segunda línea del carcinoma esofágico o de la unión gastroesofágica avanzado o metastásico. En este ensayo pivotal, pembrolizumab cumplió una variable de evaluación principal, al mejorar significativamente la supervivencia global (SG) en pacientes con carcinoma de células escamosas o adenocarcinoma que progresaron después del tratamiento de referencia y cuyos tumores expresaban PD-L1 (puntuación combinada positiva [CPS] ?10), con una reducción del 31% en el riesgo de muerte en comparación con la quimioterapia (paclitaxel, docetaxel o irinotecán) (HR=0,69 [IC del 95%, 0,52-0,93]; p=0,0074).
Este resultado representa la primera vez en la que un tratamiento anti-PD-1 muestra un beneficio en supervivencia en esta población de pacientes. Se evaluó también la variable de evaluación principal de la SG en pacientes con histología de células escamosas y en la población completa con intención de tratar (ITT por sus siglas en inglés) del estudio. Aunque la tendencia era favorable, no se cumplió la significación estadística en cuanto a la SG en estos dos grupos de pacientes. Estos resultados, así como otros hallazgos del estudio, se presentaron en el Gastrointestinal Cancers Symposium 2019 (ASCO GI por sus siglas en inglés) en San Francisco (EEUU) en una presentación oral (Abstract #2) el pasado 17 de enero.
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