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NOTICIA DEL SECTOR SANITARIO
La Aemps amplía su base de datos EUDAMED con dos nuevos módulos
De este modo, se cumplirá con la obligación establecida en el reglamento
11 Octubre 2021 | Fuente original
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) amplía la base de datos EUDAMED con la incorporación de dos nuevos módulos.
La Comisión Europea ya facilitó el pasado 4 de octubre el acceso a los módulos de productos/UDI y de organismos notificados y certificados.
Según lo establecido en el reglamento, antes de introducir un producto sanitario en el mercado, el fabricante deberá asignar un identificación única de los productos UDI, e introducirá o, si ya se ha proporcionado, verificará en EUDAMED la información relativa a los productos y al UDI. Además mantendrá actualizada dicha información, garantizando que sea completa, correcta y actualizada.
AEMPS
