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NOTICIA DEL SECTOR SANITARIO
La Aemps retira lotes de irbesartán por detectar el mismo compuesto nocivo que en valsartán
En el marco de los controles adicionales puestos en marcha para todos los medicamentos del grupo denominado de los “sartanes”, se ha detectado la presencia de N-nitrosaminas en determinados lotes del principio activo irbesartán fabricado por Zhejiang Huahai Pharmaceutical (China), utilizados en la fabricación de medicamentos comercializados en la Unión Europea.
17 Enero 2019 | Fuente original
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha informado este miércoles de la retirada de lotes de medicamentos que contienen como principio activo irbesartán.
“En el marco de los controles adicionales puestos en marcha para todos los medicamentos del grupo denominado de los sartanes, se ha detectado la presencia de N-nitrosaminas en determinados lotes del principio activo irbesartán fabricado por Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. (China), utilizados en la fabricación de medicamentos comercializados en la Unión Europea”, informa la Aemps.
Coincide este compuesto y el fabricante con el incidente vivido el año pasado en buena parte de Europa y del resto del mundo con el principio activo valsartán y que hasta hace poco ha provocado la retirada de más de seiscientos lotes de medicamentos con esta molécula de una veintena de laboratorios.
“Las recomendaciones para la sustitución de los medicamentos son también de aplicación en este caso, pudiendo acudir los pacientes a la farmacia con el envase afectado para su reemplazo“, explican desde la Agencia.
