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NOTICIA DEL SECTOR SANITARIO
La Aemps se estrena en 2017 con tres nuevos IPT
Son los de daratumumab, lenvatinib y pembrolizumab.
18 Enero 2017 | Fuente original
Ha habido que esperar más de dos semanas para que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios estrene su casillero de informes de posicionamiento terapéutico (IPT) en 2017, algo que han hecho los de daratumumab, de Janssen; lenvatinib, de Eisai, y pembrolizumab, de MSD.
En el caso de daratumumab, el IPT se ha hecho en la indicación de mieloma múltiple en recaída y refractario, en indica que “teniendo en cuenta la carencia de alternativas terapéuticas para estos pacientes, daratumumab puede ser considerado en pacientes que hayan utilizado previamente o que no sean candidatos al resto de tratamientos disponibles”. En cambio, “en líneas anteriores de tratamiento no podrá valorarse hasta no disponer de los resultados del ensayo clínico fase III y hasta que estos resultados no hayan sido previamente evaluados por las autoridades regulatorias”.
El de pembrolizumab, indica que “administrado a la dosis aprobada de 2 mg/ kg, ha demostrado superioridad frente a docetaxel en el tratamiento del cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico en pacientes que expresen PD-L1 y que han recibido al menos un tratamiento de quimioterapia previo, con una mejora de la mediana de supervivencia global de 1,9 meses”. Sin embargo no establece diferencias en su uso respecto a su ‘rival’, nivolumab, de BMS. “No se han encontrado diferencias clínicamente relevantes entre su eficacia y seguridad”, indica el Grupo Coordinador de Posicionamiento Terapéutico (GCPT) en sus conclusiones.
