Últimas Noticias en Farma y Tecnología
Recibe diariamente las últimas novedades y cambios en el mundo de la contratación pública, la industria farmacéutica y la tecnología sanitaria.
NOTICIA DEL SECTOR SANITARIO
La EMA acepta revisar la solicitud de aprobación de brexpiprazol contra la esquizofrenia
Es un antiséptico de segunda generación oral que se administra una vez al día. Dicha solicitud está apoyada en datos de cinco ensayos clínicos de fase III en pacientes adultos.
25 Abril 2017 | Fuente original
Las compañías farmacéuticas Lundbeck y Otsuka han anunciado que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, en sus siglas en inglés) ha aceptado para revisión la solicitud de autorización de comercialización de brexpiprazol para el tratamiento de la esquizofrenia en adultos. El medicamento es un antiséptico de segunda generación (atípico) oral que se administra una vez al día.
La eficacia de brexpiprazol parece estar mediada a través de la combinación de la actividad agonista parcial en los receptores 5-HT1A de la serotonina y D2 de la dopamina, y la actividad antagonista en los receptores 5-HT2A de la serotonina. Asimismo, brexpiprazol presenta alta afinidad (subnanomolar) por estos receptores, además de por los receptores alfa1B/2C de la noradrenalina.
La solicitud a la EMA está respaldada por datos de cinco ensayos clínicos fase III controlados con placebo en sujetos adultos con esquizofrenia, incluidos dos ensayos multinacionales, de seis semanas, aleatorizados, y un ensayo de mantenimiento aleatorizado de 52 semanas. Desde las farmacéuticas prevén que la EMA complete su revisión en el segundo trimestre de 2018.
