19/10/2017 09:46:30
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La EMA amplía la indicación de Zytiga de Janssen para el cáncer de próstata en estadio temprano

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha recomendado que se amplíe la autorización de comercialización existente de Zytiga (acetato de abiraterona) más prednisona/prednisolona de la compañía farmacéutica Janssen para tratar el cáncer de próstata en un estadio más temprano al recogido en sus indicaciones actuales.

Si la Comisión Europea aprueba el acetato de abiraterona más prednisona/prednisolona en combinación con terapia de deprivación androgénica (TDA), la compañía farmacéutica indica que se podrá utilizar para el tratamiento de hombres adultos con cáncer de próstata hormonosensible metastásico (CPHSm) de nuevo diagnóstico de alto riesgo.

El director del Departamento de Oncología Médica del Instituto Gustave Roussy de Francia, el profesor Karim Fizazi, explica que “la decisión del Comité significa que estamos un poco más cerca de poder garantizar que los hombres con CPHSm de toda Europa pronto podrán beneficiarse de este tratamiento”.



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