- 16/04/2021 10:53:22
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La EMA inicia la revisión del anticuerpo VIR-7831 para el tratar a pacientes de la Covid-19
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) está revisando los datos disponibles actualmente sobre el uso del anticuerpo monoclonal VIR-7831 (también conocido como GSK4182136), de las compañías farmcéuticas GSK y Vir Biotechnology, en el tratamiento de pacientes de la Covid-19, con el fin de ayudar a las autoridades nacionales para que puedan decidir sobre el uso de este medicamento para dicha enfermedad antes de la autorización de comercialización.
Esta revisión incluirá datos de un estudio que compara el efecto del VIR-7831 con el de un tratamiento ficticio (placebo) en pacientes de la Covid-19 leve a moderada que tenían un alto riesgo de progresar a más grave. Los resultados preliminares indican que VIR-7831 reduce el riesgo de hospitalización durante más de 24 horas o muerte en un 85 por ciento en comparación con el placebo.
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA analizará si este medicamento previene la hospitalización y la muerte en pacientes de la Covid-19 no hospitalizados que no requieren suplementos de oxígeno. Además, considerará los datos sobre la calidad y seguridad.
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