30/07/2019 12:10:10
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La EMA recomienda aprobar Tecentriq (Roche) con quimioterapia

Europa emite una opinión positiva sobre el tratamiento combinado para cáncer de pulmón microcítico

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha emitido una opinión positiva para atezolizumab, registrado por Roche con el nombre de 'Tecentriq', en combinación con quimioterapia (carboplatino y etopósido), como tratamiento inicial (de primera línea) de adultos con cáncer de pulmón de células pequeñas en estadío extendido.

Esta decisión se ha basado en los resultados del estudio fase III 'IMpower133', que ha mostrado que 'Tecentriq', en combinación con quimioterapia, ayuda a los pacientes a vivir significativamente más en comparación con la quimioterapia sola en la población por intención de tratar (ITT). Asimismo, la combinación reduce significativamente el riesgo de progresión de la enfermedad o supervivencia libre de progresión (SLP) en comparación con quimioterapia solo.



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