Últimas Noticias en Farma y Tecnología
Recibe diariamente las últimas novedades y cambios en el mundo de la contratación pública, la industria farmacéutica y la tecnología sanitaria.
NOTICIA DEL SECTOR SANITARIO
La EMA recomienda aprobar un fármaco de Novartis que utiliza células T del paciente
La compañía farmacéutica Novartis ha anunciado que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) adoptó una opinión positiva recomendando la aprobación de Kymriah (tisagenlecleucel, anteriormente CTL019), un nuevo tratamiento de administración única que utiliza las propias células T del paciente para combatir el cáncer.
02 Julio 2018 | Fuente original
La opinión positiva incluye dos neoplasias de células B. La leucemia linfoblástica aguda de células B refractaria, en recaída tras trasplante o posterior recaída en pacientes de hasta 25 años de edad; y linfoma difuso de células B grandes (LDCBG) en recaída o refractario (r/r) después de dos o más líneas de tratamiento sistémico en adultos. La CEO de Novartis Oncology, Liz Barrett, explica que la opinión positiva del CHMP para Kymriah llega “en momento decisivo para los pacientes pediátricos y adultos en Europa con cánceres de la sangre agresivos”.
“Esta terapia realmente transformadora ayuda a abordar una profunda necesidad no satisfecha”, señala la CEO de Novartis Oncology. Si la Comisión Europea la aprueba, Kymriah representará la primera terapia celular CAR-T disponible en la Unión Europea (UE) para LLA de células B y LDCBG. Tanto la LLA de células B como el LDCBG son neoplasias agresivas con importantes deficiencias de tratamiento para los pacientes.
En Europa, la LLA representa aproximadamente el 80 por ciento de los casos de leucemia en niños y para aquellos pacientes que recaen, el pronóstico es desalentador. Esta baja tasa de supervivencia, se produce a pesar de que los pacientes reciben múltiples tratamientos, que incluyen quimioterapia, radioterapia, terapia dirigida o trasplante de progenitores hematopoyéticos y resalta “aún más” la necesidad de nuevas opciones de tratamiento.
