Noticia del Sector Sanitario

Roche ha anunciado este martes que la Agencia Americana del Medicamento (FDA por sus siglas en inglés) ha otorgado la aprobación acelerada a la combinación de Tecentriq (atezolizumab) más quimioterapia (Abraxane]) para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de mama localmente avanzado irresecable o metastásico, en tumores con expresión PD-L1.

Esta indicación se ha aprobado bajo el procedimiento acelerado en función de los datos de supervivencia libre de progresión(SLP) obtenidos en los pacientes participantes. La aprobación definitiva de la misma depende de laverificación de este beneficio clínicoen un ensayo confirmatorio. El programa de aprobación acelerada de la FDA permite la comercialización condicional de un medicamento que satisface una necesidad médica no cubierta en una patología grave o potencialmente mortal.