Recibe diariamente las últimas novedades y cambios en el mundo de la contratación pública, la industria farmacéutica y la tecnología sanitaria.
NOTICIA DEL SECTOR SANITARIO
El regulador ha exigido más medidas de seguridad para estos productos, compuestos por metales pesados.
08 Enero 2018 | Fuente original
La Food and Drugs Administration (FDA), el órgano regulador del sector del medicamento en Estados Unidos, ha exigido nuevas advertencias de uso y otras medidas de seguridad para todos los agentes de contraste para imágenes de resonancia magnética a base de gadolinio, puesto que estos productos dejan residuo de este metal pesado en el cuerpo de los pacientes, incluido su cerebro.
Bayer queda especialmente afectada por esta alerta, puesto que es una de las compañías más presentes en este mercado con tres agentes de contraste con gadolinio: Eovist, Magnevist y Gadavist (aunque en este último caso, la FDA indica que los niveles de gadolinio son los más bajos de los analizados). La presencia de este metal pesado en el organismo dura años una vez recibido y puede tener efectos adversos en pacientes que no tengan una función renal normal.
Descubre cómo podemos ayudarte a alcanzar tus objetivos
en el mercado sanitario.