Noticia del Sector Sanitario

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha informado este lunes que ha comenzado a evaluar una solicitud para ampliar el uso de la vacuna de Pfizer contra el coronavirus Covid-19 para incluir a los jóvenes de 12 a 15 años. Los científicos europeos planean poder comunicar el resultado de esta investigación el próximo mes de junio.

Comirnaty, la vacuna de Pfizer, está autorizada en la actualidad para su uso en personas de 16 años o más. Contiene una molécula llamada ARN mensajero (ARNm) con instrucciones para producir una proteína, conocida como proteína de espiga, presente de forma natural en el SARS-CoV-2, el virus que causa el Covid-19. La vacuna actúa preparando al organismo para defenderse del SARS-CoV-2.

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA llevará a cabo una evaluación acelerada de los datos presentados por la empresa que comercializa Comirnaty, incluidos los resultados de un gran estudio clínico en curso en el que participan adolescentes a partir de 12 años, para decidir si recomienda la ampliación de la indicación. El dictamen del CHMP se remitirá entonces a la Comisión Europea, que emitirá una decisión final jurídicamente vinculante aplicable en todos los Estados miembros de la UE.