Laboratorios Salvat y Lee’s Pharmaceutical Holdings Limited han iniciado este mes de enero el ensayo clínico en fase III del tratamiento ótico de Salvat Cetraxal Plus en China. El estudio incluirá a 600 pacientes de 44 centros de todo el país y estará liderado por investigadores de la Universidad de Fudan. El ensayo se realizará durante este año y el próximo 2022 se procederá al trámite regulatorio para la aprobación del producto.

Este ensayo clínico es el requisito previo para tener la autorización de la Administración Nacional de Productos Médicos de China para comercializar el fármaco en su país. La compañía Lee’s Pharmaceutical adquirió la licencia sobre los derechos a Salvat para vender Cetraxal Plus en China en el formato de viales monodosis.