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NOTICIA DEL SECTOR SANITARIO
Opinión positiva del CHMP para Xeljanz (tofacitinib) en colitis ulcerosa
La opinión positiva del CHMP para tofacitinib en colitis ulcerosa respalda el liderazgo de Xeljanz como tratamiento esencial en el área de enfermedades inflamatorias.
Se estima que 1 de cada 450 españoles padece una enfermedad inflamatoria intestinal. El 58% de los casos son pacientes con colitis ulcerosa.
08 Junio 2018 | Fuente original
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés) ha emitido una opinión positiva para la recomendación de Xeljanz (tofacitinib) en dosis de 10mg y 5mg dos veces al día para el tratamiento de pacientes adultos con colitis ulcerosa (CU) activa de moderada a grave que han tenido una respuesta insuficiente, una pérdida de respuesta o han sido intolerantes al tratamiento convencional o a un medicamento biológico .
La opinión del CHMP ahora se enviará a la Comisión Europea (CE) para una decisión final. Esta recomendación se ha basado, principalmente, en los resultados de los estudios pivotales fase 3 del programa de desarrollo clínico global OCTAVE (Oral Clinical Trials for tofAcitinib in ulceratiVE colitis). En caso de que la CE aprobase esta nueva terapia, Xeljanz se convertiría en el primer inhibidor de las vías JAK disponible para los pacientes con CU de moderada a grave en Europa. Se estima que más de 2,1 millones de personas en Europa están afectadas por esta enfermedad, la mayoría de ellas, adultos jóvenes entre 15 y 30 años, aunque hay un segundo pico de aparición de la CU entre los 50 y los 70 años.
