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NOTICIA DEL SECTOR SANITARIO
Oryzon anuncia la inclusión del primer paciente en el estudio PORTICO: un ensayo clínico de Fase IIb con vafidemstat en Trastorno Límite de Personalidad
Ensayo global de Fase IIb adaptativo que reclutará pacientes en Europa y EE.UU.
Evaluará de forma independiente la mejora global de la enfermedad y la reducción de la agitación-agresividad.
30 Marzo 2021 | Fuente original
Oryzon Genomics, compañía biofarmacéutica de fase clínica centrada en la epigenética para el desarrollo de terapias para enfermedades con importantes necesidades médicas no resueltas, ha anunciado la inclusión del primer paciente en el estudio PORTICO, un ensayo clínico de Fase IIb con vafidemstat en enfermos de Trastorno Límite de Personalidad (TLP), en el Hospital Vall d’Hebrón de Barcelona.
PORTICO (Nº EudraCT: 2020-003469-20) es un ensayo de Fase IIb, multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, para evaluar la eficacia y la seguridad del tratamiento con vafidemstat en pacientes con TLP. El ensayo tiene dos objetivos principales independientes entre sí: demostrar la reducción de la agresividad y agitación, y demostrar la mejoría global de la enfermedad. Además, el estudio explora una multitud de objetivos secundarios.
