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NOTICIA DEL SECTOR SANITARIO
Oryzon recibe la aprobación para comenzar REIMAGINE: un ensayo clínico de Fase IIa con Vafidemstat en agresividad
La aprobación ha sido concedida por la Agencia Española del Medicamento.
El estudio se hará en pacientes de 3 enfermedades psiquiátricas y 2 enfermedades neurodegenerativas.
Es el primer estudio de Fase IIa con Vafidemstat (ORY-2001) en el campo psiquiátrico.
11 Septiembre 2018 | Fuente original
Oryzon Genomics, compañía biofarmacéutica de fase clínica centrada en la epigenética para el desarrollo de terapias en enfermedades graves para las que no se dispone de tratamientos adecuados, ha anunciado que ha recibido la aprobación para un ensayo clínico (CTA) de la Agencia Española del Medicamento (AEMPS) para llevar a cabo un ensayo de Fase IIa con Vafidemstat (ORY-2001) en pacientes con episodios de agresividad.
El estudio, llamado REIMAGINE, es un ensayo 'cesta' para explorar la seguridad y eficacia de Vafidemstat (ORY-2001) en pacientes con episodios de agresividad de dos enfermedades neurodegenerativas (demencia de cuerpo de Lewy (DCL) y enfermedad de Alzheimer (EA)) y tres enfermedades psiquiátricas (Síndrome del espectro Autista (ASD), trastorno límite de la personalidad (TLP) y Síndrome de hiperactividad y déficit de atención adulto (THDA). El ensayo incluirá 6 pacientes de cada indicación se llevará a cabo en España en el hospital Valle de Hebrón en Barcelona.
REIMAGINE está diseñado como un estudio de brazo único, abierto,de 8 semanas de tratamiento para evaluar la seguridad y la eficacia de Vafidemstat (ORY-2001) en agresividad.
