Astellas Pharma y Seattle Genetics han anunciado que el ensayo en fase III con enfortumab vedotin-ejfv (Padcev) ha cumplido su principal objetivo de supervivencia global en comparación con la quimioterapia. El ensayo clínico global EV-301 compara enfortumab vedotin-ejfv frente a la quimioterapia en pacientes adultos con cáncer urotelial metastásico o localmente avanzado que han recibido previamente quimioterapia basada en platinos y un inhibidor de PD-1/L1.

En este ensayo clínico, enfortumab vedotin-ejfv mejoró significativamente la supervivencia global (SG) con una reducción del 30 por ciento del riesgo de muerte. Enfortumab vedotin-ejfv también mejoró significativamente la supervivencia libre de progresión (SLP), con una reducción del 39 por ciento del riesgo de progresión de la enfermedad o muerte.

Los eventos adversos registrados en los pacientes de este estudio asignados al grupo de enfortumab vedotin-ejfv coincidieron con los incluidos en la ficha técnica de Estados Unidos. Los eventos adversos de grado 3 o superior más frecuentes, registrados en más del 5  por ciento de los pacientes, fueron erupción, hiperglucemia, recuento de neutrófilos disminuido, fatiga, anemia y apetito disminuido.