La aprobación de la FDA permite a Salvat producir Otovel, una solución en gotas para el tratamiento de la otitis media aguda, marcando un hito significativo en la capacidad de la empresa para atender el mercado norteamericano.

Además, Pharmaloop está en proceso de obtener la aprobación para tres nuevas soluciones: Cetraxal, para la otitis externa aguda; Clotrimazol, un antimicótico para la otomicosis; y Clobetasol, un corticoide para tratamientos postquirúrgicos oftálmicos. La producción de estos medicamentos se llevará a cabo en España, con planes de envío a EE. UU. previstos para 2025.

Con esta autorización, la compañía no solo fortalece su cadena de suministro, sino que también abre la puerta a la fabricación de productos para terceros interesados en distribuir soluciones BFS en el mercado estadounidense. La planta, diseñada desde su concepción para cumplir con las estrictas regulaciones de la FDA, se construyó con una inversión de 65 millones de euros, que se eleva a 80 millones al incluir recursos de personal y puesta en marcha de maquinaria.