Noticia del Sector Sanitario

Bristol-Myers Squibb Company anunció los primeros resultados de la cohorte de nivolumab más ipilimumab del ensayo fase 1/2 CheckMate -040, que evalúa la combinación de fármacos inmuno-oncológicos en pacientes con carcinoma hepatocelular (CHC) avanzado tratado previamente con sorafenib. Con un seguimiento mínimo de 28 meses, la tasa de respuesta objetiva (TRO) según la revisión central independiente enmascarada (RCIE) fue del 31% de acuerdo con los Criterios de Evaluación de la Respuesta en Tumores Sólidos, versión 1.1 (RECIST v1.1). En el momento del análisis de los datos, la mediana de duración de la respuesta (DdR) fue de 17,5 meses (IC del 95%: 11,1; N/A). Estos datos (Abstract n. º 4012) se presentaron en el Congreso Anual de la American Society of Clinical Oncology (ASCO) de 2019 en Chicago.

El ensayo aleatorizó a pacientes en tres grupos que evaluaban tres esquemas de dosificación diferentes de la combinación de nivolumab más ipilimumab: nivolumab 1 mg/kg e ipilimumab 3 mg/kg cada tres semanas (c3s) durante cuatro ciclos, seguido por nivolumab 240 mg cada dos semanas (c2s) (Brazo A); nivolumab 3 mg/kg e ipilimumab 1 mg/kg c3s durante cuatro ciclos, seguido por nivolumab 240 mg c2s (Brazo B); o nivolumab 3 mg/kg c2s e ipilimumab 1 mg/kg cada seis semanas (c6s) (Brazo C).