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NOTICIA DEL SECTOR SANITARIO
El estudio en fase 3 adelanta que el fármaco controla de forma significativa los síntomas de esta enfermedad.
19 Marzo 2019 | Fuente original
La farmacéutica Rovi avanza los principales resultados positivos del estudio pivotal Prisma-3, un ensayo clínico de fase III, multicéntrico, de asignación aleatoria, controlado con placebo, de Doria (risperidona ISM), un novedoso antipsicótico inyectable mensual en investigación para eltratamiento de la esquizofrenia. La compañía anuncia que el informe clínico final estará disponible en junio de 2019.
En dicho estudio, los pacientes tratados con dosis mensuales de 75 mg o 100 mg de Doria, comparadas con placebo, obtuvieron reducciones estadísticamente significativas con respecto a los valores basales, en la puntuación media total de la Escala de los Síntomas Positivos y Negativos (Positive and Negative Syndrome Scale, PANSS) a 12 semanas, que era la variable de eficacia primaria preespecificada en el estudio
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