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NOTICIA DEL SECTOR SANITARIO
Takeda retira su solicitud de aprobación de la vacuna contra el dengue en Estados Unidos
La compañía japonesa ha anunciado el intento fallido de su candidata TAK-003 tras observar la incapacidad de recopilar datos fiables dentro del ciclo de revisión
12 Julio 2023 | Fuente original
La biofarmacéutica japonesa Takeda ha anunciado que retirará voluntariamente la solicitud de aprobación de su vacuna candidata contra el dengue, tras las conversaciones con la Agencia del Medicamento de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés). Entre las principales razones de este intento fallido señalan la incapacidad de recopilar datos fiables dentro del ciclo de revisión actual.
Ahora, el plan futuro para el candidato, TAK-003, en los Estados Unidos es reevaluar el plan con el objetivo de cubrir la necesidad de los viajeros y los que viven en áreas endémicas de dengue, como es el caso de PuertoRico.
Por otro lado, la primera vacuna contra el dengue en el mundo, Dengvaxia de Sanofi, obtuvo la licencia en 2015. A pesar de ello, el uso de esta se redujo significativamente después de que se descubrió que aumentaba el riesgo de enfermedad grave en niños seronegativos, es decir, que no tenían exposición previa al dengue cuando recibieron la vacuna.
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