Medtronic ha anunciado hoy el marcado CE (Conformité Européenne) y el lanzamiento europeo del sistema de implantación de válvula aórtica transcatéter (TAVI por sus siglas en inglés) para pacientes con estenosis aórtica natural severa que tienen un riesgo bajo de mortalidad quirúrgica. La población de pacientes de riesgo bajo es la categoría de riesgo quirúrgico final que se debe aprobar para esta alternativa mínimamente invasiva a la sustitución quirúrgica de válvula aórtica (SQVA) a corazón abierto e incluye a pacientes que pueden ser más jóvenes1 y más activos que los pacientes de riesgo más alto. Esta plataforma ha obtenido también una nueva aprobación de indicación que permite el tratamiento de pacientes con válvulas aórticas bicúspides que están en riesgo intermedio, alto o extremo de mortalidad quirúrgica

La estenosis aórtica severa, que ocurre cuando la válvula aórtica enferma (se vuelve estenótica), afecta aproximadamente a más de 500.000 pacientes en Europa occidental al año. Las valvas de la válvula se vuelven rígidas y se engrosan, y tienen dificultad para abrirse y cerrarse, lo que ocasiona que el corazón trabaje más para bombear la sangre al resto del cuerpo y que, por tanto, afecte a las actividades diarias de las personas. Si no se trata, los pacientes con estenosis aórtica severa sintomáticos pueden morir de insuficiencia cardíaca en un plazo de tan solo dos años.