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NOTICIA DEL SECTOR SANITARIO
Reduce significativamente más las exacerbaciones moderadas y graves provocadas por la enfermedad
08 Septiembre 2017 | Fuente original
Chiesi ha anunciado la finalización del estudio clínico Tribute de su triple terapia fija extrafina (Trimbow), de corticoesteroide inhalado (ICS)/ agonista β2 de acción prolongada (LABA) / antagonista muscarínico de acción prolongada (LAMA) para la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC).
El objetivo principal de este estudio, con una duración de 52 semanas, ha sido investigar si Trimbow es superior a la combinación fija de LABA/LAMA (Ultibro) en la reducción de las exacerbaciones moderadas y graves en pacientes con EPOC, algo que se ha demostrado. En el estudio Tribute se han incluido 1.532 pacientes que de forma aleatorizada han sido tratados con Trimbow o Ultibr.
El estudio alcanzó el objetivo de la variable primaria demostrando que el tratamiento con Trimbow reduce significativamente las exacerbaciones moderadas y graves en comparación con el tratamiento de Ultibro , con un perfil de seguridad comparable. La triple combinación fija extrafina de Chiesi ha recibido recientemente la autorización de comercialización por parte de la Comisión Europea después de haber recibido la opinión positiva del Comité de Medicamentos para el Uso Humano (CHMP) de la EMA.
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