INFARMED aprova tratamento da Biogen para esclerose múltipla por surto-remissão


O Plegridy (Peginterferão beta-1a) da Biogen, tratamento para adultos com esclerose múltipla por surto-remissão (EMSR), a forma mais comum de esclerose múltipla (EM), foi aprovado pelo INFARMED. O Plegridy é administrado de duas em duas semanas com a Plegridy Pen, um novo auto-injetor pronto a usar.



O PLEGRIDY oferece às pessoas que vivem com EM um interferão com uma eficácia reforçada e com um perfil de segurança já bem estabelecido, que requer consideravelmente menos injeções do que outras terapêuticas injetáveis, afirma Sérgio Teixeira, Country Director da Biogen Idec Portugal, em comunicado.



Este é o segundo medicamento que a Biogen Idec disponibiliza no mercado neste ano e nesta área terapêutica, depois da aprovação de utilização do Tecfidera em maio, o que vem sedimentar a liderança e o compromisso que a Biogen tem vindo a demonstrar para com a comunidade de doentes com EM.



O PLEGRIDY é o único interferão peguilado aprovado para a utilização na EMSR e reduz vários parâmetros de atividade da doença, incluindo número de surtos, lesões cerebrais e progressão da incapacidade.



Esta aprovação baseia-se nos resultados de um estudo conduzido com interferão beta, o ADVANCE, que envolveu mais de 1.500 doentes com EMSR.



No ensaio clínico ADVANCE, o Plegridy administrado de duas em duas semanas reduziu significativamente a taxa anualizada de surtos (TAS) ao final de um ano em cerca de 36% quando comparado com placebo (p=0.0007).



O Plegridy reduziu o risco de progressão sustentada da incapacidade confirmada às 12 semanas em 38 por cento (p=0.0383) e às 24 semanas em 54 por cento (p=0.0069, análise post-hoc). Além disso o número de lesões captantes de gadolínio [Gd+] foi significativamente reduzido em 86 por cento (p<0.0001), quando comparado com placebo.



Os resultados de dois anos de ADVANCE confirmam que a sua eficácia robusta é mantida além do controlo com placebo no primeiro ano de estudo.