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NOTICIA DE CONTRATACIÓN
Los modelos afectados, t:Slim X2, corresponden a la firma estadounidense Tandem Diabetes Care, así como también los kits de accesorios que incluyen el cable de carga y el adaptador de corriente
07 Noviembre 2019 | Fuente original
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha informado a través de su web que se ha de cesar la utilización y retirar del mercado los adaptadores de corriente A/C, suministrados de origen con la bomba de insulina t:Slim X2, debido a un posible defecto que podría llegar a ocasionar lesiones cuando esté conectado a la corriente eléctrica.
Estas bombas de insulina están indicadas para la administración continua de insulina, a índices predeterminados y variables, para el control de la diabetes mellitus. Así, de acuerdo con la información facilitada, el fabricante ha cambiado el proceso de fabricación para evitar problemas en el futuro y procederá al reemplazo de los actuales adaptadores defectuosos.
Productos afectados
Los productos afectados por la nota informativa, dos bombas de insulina y dos kits de accesorios, corresponden a modelos fabricados por Tandem Diabetes Care Inc., una empresa de Estados Unidos que se distribuye en España a través de la empresa Novalab Ibérica S.A.U.
Recomendaciones
En el caso de ser paciente diabético que utiliza de forma habitual alguno de los productos que se han mencionado con anterioridad, las recomendaciones de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios pasan por:
Cabe recordar que, en el caso de que la bomba de insulina que se esté usando no se corresponda con alguno de los modelos mencionados, esta información no afecta a los pacientes.
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