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NOTICIA DEL SECTOR SANITARIO
Las aprobaciones se han basado en los resultados de los ensayos pivotales fase 3 DRIVE-AHEAD y DRIVE-FORWARD, en los que se evaluaron la eficacia y la seguridad de ambos fármacos durante 96 semanas.
03 Diciembre 2018 | Fuente original
MSD ha anunciado que la Comisión Europea ha aprobado Delstrigo, una nueva combinación en comprimidos a dosis fija de doravirina (100 mg), lamivudina (3TC, 300 mg) y tenofovir disoproxil fumarato (TDF, 300 mg; equivalentes a 245 mg de tenofovir disoproxil) que se administra una vez al día, y Pifeltro (doravirina, 100 mg), un nuevo inhibidor de la transcriptasa inversa no nucleósido (ITINN) que se administra en combinación con otros medicamentos antirretrovirales.
En la UE, Delstrigo está indicado para el tratamiento de adultos con infección por VIH-1 que no han presentado anteriormente ni presentan actualmente resistencia a a inhibidores de la transcriptasa inversa no nucleósidos (ITINN), lamivudina o tenofovir. Pifeltro está indicado en la UE, en combinación con otros medicamentos antirretrovirales, para el tratamiento de adultos con infección por VIH-1 que no han presentado anteriormente ni presentan actualmente resistencia a inhibidores de la transcriptasa inversa no nucleósidos (ITINN).
“Estamos muy satisfechos de que la Comisión Europea haya aprobado ambos medicamentos, ya que estas aprobaciones constituyen otro hito importante en el compromiso de MSD hacia los pacientes de todo el mundo infectados por VIH”, ha declarado Manuel Cotarelo, director del Área Médica de Virología y Vacunas de MSD en España. “Estos medicamentos constituyen nuevas opciones terapéuticas con eficacia”.
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