Tras mucho tiempo de espera, el Hospital Clínic ha dado un paso más para llevar a cabo un ensayo clínico con una CAR-T centrada en tumores sólidos, concretamente en cáncer de mama. Después de tener una reunión con la Agencia Española del Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) y plasmar los resultados logrados hasta ahora, Sònia Guedán, doctora en Biotecnología y principal líder de la investigación, afirma en Redacción Médica que las impresiones han sido “muy positivas y de momento la Agencia ha pedido más resultados de seguridad. Todo va hacia el camino correcto, seguramente en menos de dos años se logrará iniciar el ensayo”.

Actualmente Europa sigue sin contar con una CAR-T académica aprobada para tumores sólidos y el Hospital Clínic busca precisamente romper esta dinámica. “El hecho de avanzar en escenarios completamente nuevos provoca que cada paso sea difícil, todo debe estar muy controlado para asegurar la seguridad del paciente. Se trata de un tratamiento nuevo y no hay nada preestablecido”, determina la especialista.

La Aemps busca asegurarse que los tratamientos con la CAR-T no sean tóxicos para el paciente, y en la primera toma de contacto con el Clínic han pedido más experimentos. “Los siguientes pasos que debemos realizar requieren de dinero y mucho tiempo. Ahora se debe encontrar la financiación necesaria para hacer frente a las premisas de la Aemps. No se duda de que se acabará logrando realizar el ensayo clínico,” confirma Guedán.