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Titular de AIM do Stivarga desiste do pedido de avaliação prévia
Titular de AIM do Stivarga desiste do pedido de avaliação prévia
24 Junio 2024 | Fuente original
O titular de autorização de introdução no mercado (AIM) apresentou a desistência do pedido de avaliação prévia do medicamento Stivarga (Regorafenib).
Segundo o site da Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde (INFARMED), o titular apresentou o pedido de desistência na indicação “tratamento de doentes adultos com cancro colorretal metastático que foram previamente tratados com, ou não são considerados elegíveis para, as terapêuticas disponíveis”. Estas incluem “quimioterapia à base de fluoropirimidinas, uma terapêutica anti-VEGF e uma terapêutica anti-EGFR”, acrescenta a autoridade reguladora.
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