Ipsen ha lanzado Iqirvo (elafibranor) en España, un nuevo fármaco para el tratamiento de la colangitis biliar primaria (CBP). La CBP es una enfermedad hepática autoinmune rara cuya prevalencia está aumentando y que afecta mayoritariamente a mujeres (9 de cada 10 pacientes). La enfermedad destruye gradualmente las vías biliares pequeñas del hígado, provocando acumulación de bilis y toxinas que, si no se tratan, pueden llevar a cirrosis o insuficiencia hepática. Elafibranor, el primer agonista dual oral de los receptores PPAR alfa y delta, actúa sobre reguladores de la síntesis de ácidos biliares, inflamación y fibrosis. Ha recibido la aprobación de financiación del Ministerio de Sanidad y está disponible en comprimidos de 80 mg desde el 1 de junio, para ser usado en combinación con ácido ursodesoxicólico (AUDC) o como monoterapia en pacientes que no toleran AUDC.

La aprobación se basa en datos del ensayo de fase III ELATIVE, que demostró que elafibranor mejora los parámetros bioquímicos hepáticos y síntomas como la fatiga y el prurito (picor). En el estudio, un 51% de los pacientes tratados lograron una respuesta bioquímica significativa frente al 4% del placebo, y se observó una mejora del prurito. La investigación también sugiere que el fármaco puede mejorar la fatiga independientemente de su efecto sobre el prurito. Expertos consideran que esta aprobación es un avance significativo y ofrece una opción innovadora crucial, ya que hasta 4 de cada 10 pacientes no responden adecuadamente a los tratamientos de primera línea. Síntomas como el picor intenso y la fatiga son muy limitantes e invalidantes para la calidad de vida de los pacientes, y una respuesta inadecuada puede llevar a daño hepático crónico.