La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha iniciado el proceso para elaborar los informes de posicionamiento terapéutico (IPT) de los medicamentos recomendados con opinión positiva por el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) en su reunión de abril de 2025. Este proceso incluye seis nuevos fármacos y cuatro nuevas indicaciones para medicamentos ya existentes. Para los nuevos medicamentos, la elaboración del IPT comienza cuando el titular de la autorización de comercialización comunica su intención de comercializar en España y solicita el código nacional. Entre los nuevos fármacos recomendados se encuentran Alyftrek para la fibrosis quística, Attrogy para la amiloidosis hereditaria por transtiretina, y Duvyzat para la distrofia muscular de Duchenne.

Adicionalmente, la lista de nuevos fármacos recomendados en abril por el CHMP incluye Sephience para la hiperfenilalaninemia, Tepezza para la enfermedad ocular tiroidea, y Ziihera en monoterapia para el cáncer de vías biliares HER2 positivo. En cuanto a las nuevas indicaciones para medicamentos ya comercializados, se abordarán los IPTs para Adcetris (linfoma de Hodgkin), Amvuttra (amiloidosis por transtiretina con miocardiopatía), Calquence (leucemia linfocítica crónica no tratada previamente) y Vyvgart (polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica activa). Estos pasos marcan el inicio del camino para la posible disponibilidad y definición del uso clínico de estos tratamientos en España.